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無(wú)菌密閉容器檢漏儀

無(wú)菌密閉容器檢漏儀

簡(jiǎn)要描述:無(wú)菌密閉容器檢漏儀應用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏。檢測精度:無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

所屬分類(lèi):無(wú)菌密閉容器檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間:2024-05-15

詳細說(shuō)明:

無(wú)菌密閉容器檢漏儀

型號:ME2

應用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類(lèi)型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理:微質(zhì)量流量檢測

無(wú)菌密閉容器檢漏儀檢測精度:無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結果:Pass/Fail

檢測數據:可自動(dòng)保存打印

測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證:IQ/OQ

優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無(wú)需日常校準,維護簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短,比真空衰減法檢測時(shí)間快

 

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