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無(wú)菌密閉容器檢漏儀 包裝檢測儀

無(wú)菌密閉容器檢漏儀 包裝檢測儀

簡(jiǎn)要描述:無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類(lèi)型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

所屬分類(lèi):無(wú)菌密閉容器檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間:2024-05-15

詳細說(shuō)明:

無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類(lèi)型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

應用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類(lèi)型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無(wú)需日常校準,維護簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短,比真空衰減法檢測時(shí)間快

 

無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數

應用 制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類(lèi)型: 1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體粉裝.
檢測目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理 微質(zhì)量流量檢測
檢測精度 無(wú)菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔
檢測結果 Pass/Fail
檢測數據 可自動(dòng)保存打印
測試標準 符合ASTM F3287-17標準
軟件 L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證 IQ/OQ

 

 

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